湖南中医杂志

2017, v.33;No.222(08) 166-167

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从药品的特殊属性看中药新药的研发方向

谢杜红;

摘要(Abstract):

药品作为一种特殊商品,"安全、有效、质量可控"是其基本要求。中药作为防病治病、康复保健的一种重要药品形式,开发新品应充分考虑药品社会性、科学性、合规性、经济性的发展要求。其中社会性是中药存在的首要特性,满足尚未满足的临床需求是中药新药研发的首要目标;而科学性是任何药品社会性的保障,故中药组方合理、机制清晰、疗效确切、安全可靠是中药新药的基本要求;合规性是药品特殊属性的基础,也是国家对新药研发的强制要求,故新药研发首先需要符合各项药政法规要求;经济性是实践药品社会性的结果,也是科学性和合规性的直接体现,疗效可靠安全性又高、满足临床需求,自然会有较好的经济性,但这是果,不是因。

关键词(KeyWords): 中药新药;;社会性;;科学性;;全规性;;经济性

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作者(Author): 谢杜红;

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